各局機(jī)關(guān)相關(guān)科室、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：

　　現(xiàn)將《晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　晉江市衛(wèi)生健康局

　　2025年7月31日

　　晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)管理辦法（試行）

　　為規(guī)范我市轄區(qū)內(nèi)的村衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和診所（以下簡(jiǎn)稱“小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）抗菌藥物靜脈輸注資質(zhì)服務(wù)，保障患者用藥安全，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用的科學(xué)性、合理性與規(guī)范性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《村衛(wèi)生室管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》等相關(guān)文件規(guī)定，經(jīng)研究決定，特制定本管理辦法，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　一、工作目標(biāo)

　　通過(guò)實(shí)施抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)資質(zhì)核準(zhǔn)管理，規(guī)范我市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)行為，保障患者用藥安全，提升抗菌藥物臨床應(yīng)用的科學(xué)化、合理化與規(guī)范化水平，降低不合理使用及濫用風(fēng)險(xiǎn)，探索建立我市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全、規(guī)范提供抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)的長(zhǎng)效管理機(jī)制。

　　二、工作原則

　　嚴(yán)格遵循“能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。在患者出現(xiàn)需要靜脈輸注的情況下，方可謹(jǐn)慎開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)。

　　三、職責(zé)分工

　　（一）局醫(yī)政科。每年統(tǒng)一組織培訓(xùn)、考核、培訓(xùn)合格證書發(fā)放及組織對(duì)初審合格的單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)核查合格的單位予以核準(zhǔn)；將核準(zhǔn)名單抄送給相關(guān)局機(jī)關(guān)職能科室和醫(yī)療衛(wèi)生單位。

　　（二）局綜合監(jiān)督科。會(huì)同局醫(yī)政科將抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)管理情況納入信用等級(jí)綜合監(jiān)管體系。

　　（三）局審批科。對(duì)新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主動(dòng)詢問是否開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)，對(duì)有需求的機(jī)構(gòu)，告知辦理流程并引導(dǎo)至屬地鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心申報(bào)。

　　（四）市衛(wèi)生監(jiān)督所。加強(qiáng)對(duì)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)的日常監(jiān)督。對(duì)未經(jīng)核準(zhǔn)擅自開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)的機(jī)構(gòu)及經(jīng)核準(zhǔn)開展靜脈輸注服務(wù)的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為，嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)予以查處，并及時(shí)通報(bào)查處情況。

　　（五）各醫(yī)共體總院。組建專業(yè)培訓(xùn)師資團(tuán)隊(duì)，定期開展抗菌藥物靜脈輸注業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋專業(yè)知識(shí)、不良反應(yīng)應(yīng)急處理等，幫助小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員熟練掌握藥物使用規(guī)范、常用藥品配伍禁忌、搶救設(shè)備和藥品的應(yīng)用，以及輸注反應(yīng)的搶救原則和方法，保障輸注安全。同時(shí)建立并完善三級(jí)轉(zhuǎn)診體系，暢通小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診“綠色通道”。

　　（六）各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)情況摸底工作，對(duì)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的資格申報(bào)材料進(jìn)行初審，對(duì)具備資質(zhì)開展靜脈輸注服務(wù)的醫(yī)師和護(hù)士在崗情況及抗菌藥物使用情況進(jìn)行跟蹤，并及時(shí)匯總上報(bào)至市衛(wèi)健局醫(yī)政科。

　　（七）小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)核準(zhǔn)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》等法律、法規(guī)、規(guī)章，依法開展非限制使用級(jí)抗菌藥物靜脈輸注等醫(yī)療服務(wù)。

　　四、管理對(duì)象

　　符合開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)核準(zhǔn)要求的村衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和診所。

　　五、管理形式

　　（一）人員資格核準(zhǔn)。醫(yī)務(wù)人員需參加市衛(wèi)健局統(tǒng)一組織的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格后授予相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書，其中：醫(yī)師需接受抗菌藥物規(guī)范使用、輸液反應(yīng)預(yù)防和處理能力等培訓(xùn)；護(hù)士需接受輸液技能、輸液反應(yīng)預(yù)防和處理能力、醫(yī)廢規(guī)范處置等培訓(xùn)；配備藥師的還需接受抗菌藥物調(diào)劑等培訓(xùn)。經(jīng)考核合格后，頒發(fā)培訓(xùn)合格證書（有效期2年），并對(duì)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師和從事處方調(diào)劑工作的藥師，分別授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)劑資格（有效期均為2年）。

　　（二）機(jī)構(gòu)資格核準(zhǔn)。納入管理的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)，須嚴(yán)格執(zhí)行核準(zhǔn)制度。對(duì)符合人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)場(chǎng)審核標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，經(jīng)市衛(wèi)健局核準(zhǔn)并頒發(fā)《晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)資格核準(zhǔn)表》（附件1）的，方可開展非限制使用級(jí)抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)；未經(jīng)核準(zhǔn)或核準(zhǔn)有效期滿的，嚴(yán)禁開展抗菌藥物靜脈輸注活動(dòng)。

　　六、核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

　　申請(qǐng)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需同時(shí)滿足人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)場(chǎng)審核標(biāo)準(zhǔn)，具體要求如下：

　　（一）人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

　　1.至少有護(hù)士和執(zhí)業(yè)醫(yī)師各1名（不含公共衛(wèi)生類別醫(yī)師，村衛(wèi)生所可放寬為執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生），且其主執(zhí)業(yè)地點(diǎn)均應(yīng)注冊(cè)在本單位。

　　2.開展靜脈輸注服務(wù)的醫(yī)師和護(hù)士必須接受市衛(wèi)健局統(tǒng)一組織的培訓(xùn)、考核，取得相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書，醫(yī)師還需取得非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

　　3.開展靜脈輸注服務(wù)的醫(yī)師和護(hù)士必須在崗在冊(cè)。

　　（二）現(xiàn)場(chǎng)審核標(biāo)準(zhǔn)

　　1.除符合相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的基本標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范設(shè)置醫(yī)療廢物暫存間外，還應(yīng)具備獨(dú)立的觀察室（不少于15平方米）并配備觀察床，整體設(shè)置符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程。

　　2.配備常用急救藥品、急救設(shè)備及供氧設(shè)施，鼓勵(lì)有條件的配備自動(dòng)體外除顫儀。具體配備清單見附件2。

　　3.具備靜脈藥品配制的條件。配備所需的注射器等器具，其中消毒藥品應(yīng)采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的一次性使用產(chǎn)品，確保在有效期內(nèi)使用且無(wú)損壞。

　　4.依據(jù)《福建省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》，制定本單位抗菌藥物供應(yīng)目錄，非限制使用級(jí)抗菌藥物品種總數(shù)不超過(guò)5種，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)向市衛(wèi)健局備案（具體備案表見附件3），未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)、不得采購(gòu)，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄，購(gòu)進(jìn)和使用抗菌藥物嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理有關(guān)規(guī)定。

　　5.建立完善的抗菌藥物輸注管理制度，制定預(yù)防和處理輸注反應(yīng)的應(yīng)急制度與搶救流程。并上墻公示相關(guān)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)合格證書、醫(yī)師處方權(quán)限、抗菌藥物供應(yīng)目錄。

　　6.開展靜脈輸注服務(wù)的個(gè)體診所還應(yīng)使用“閩診通”信息系統(tǒng)進(jìn)行病案管理，規(guī)范填寫電子處方、門診病歷、門診日志；鼓勵(lì)村衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用信息化診療系統(tǒng)。

　　7.嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類、收集、轉(zhuǎn)運(yùn)和暫存，確保全過(guò)程規(guī)范處置。

　　七、核準(zhǔn)程序

　　（一）資質(zhì)申報(bào)

　　1.擬開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在完成培訓(xùn)、考核后，需依據(jù)核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)中的人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)場(chǎng)審核標(biāo)準(zhǔn)開展自查。

　　2.自查合格的，提交以下申請(qǐng)材料至屬地鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行初審：

　　①《晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)資格申請(qǐng)審核表》（附件4）；

　　②《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案憑證》復(fù)印件；

　　③醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（也可為電子證書）、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書、培訓(xùn)合格證書等相關(guān)證書復(fù)印件；

　　④《抗菌藥物備案表》

　　3.屬地鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心初審?fù)ㄟ^(guò)后，登記匯總《晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)資格審核合格單位信息匯總表》（附件5），并將紙質(zhì)申請(qǐng)資料報(bào)送至市衛(wèi)健局醫(yī)政科。

　　（二）培訓(xùn)考核。市衛(wèi)健局定期組織開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)、規(guī)范化管理及急診急救實(shí)用技能培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一組織考核，考核合格者發(fā)放相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書，并授予醫(yī)師非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

　　（三）現(xiàn)場(chǎng)核準(zhǔn)。市衛(wèi)健局收到各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心初審?fù)ㄟ^(guò)的資格申報(bào)后，組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)核查合格的單位核準(zhǔn)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)。

　　八、監(jiān)督管理

　　（一）加強(qiáng)組織。各單位要充分認(rèn)識(shí)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)資質(zhì)核準(zhǔn)工作的重要性。鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心明確專人負(fù)責(zé)，做好宣傳動(dòng)員、資料收集、初審及上報(bào)工作。審核需嚴(yán)格對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，凡有一項(xiàng)不符合要求的，均不予核準(zhǔn)。？

　　（二）嚴(yán)格執(zhí)行。小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)，必須經(jīng)市衛(wèi)健局核準(zhǔn)。未經(jīng)核準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，如遇患者病情需靜脈輸注，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診至上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。？

　　（三）強(qiáng)化監(jiān)管。市衛(wèi)健局各職能科室、醫(yī)共體總院、鎮(zhèn)衛(wèi)生院及街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。對(duì)違反規(guī)定、條件下降或變更等因素，導(dǎo)致不再符合抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)要求的機(jī)構(gòu)，將取消其靜脈輸注資格。？

　　（四）依法查處。市衛(wèi)生監(jiān)督所加大監(jiān)督檢查力度，對(duì)經(jīng)核準(zhǔn)開展靜脈輸注服務(wù)的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為或未經(jīng)核準(zhǔn)擅自開展靜脈輸注服務(wù)的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。

　　九、附則

　　本管理辦法由晉江市衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)解釋，自2025年8月31日起施行，有效期至2027年8月30日止。本管理辦法未盡事宜，依照現(xiàn)行法律法規(guī)執(zhí)行。

　　附件：1.晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)資格核準(zhǔn)表

　　2.晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)配備常用急救藥品與急救設(shè)備設(shè)施清單

　　3.晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)使用非限制級(jí)抗菌藥物備案表

　　4.晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)資格申請(qǐng)審核表

　　5.晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)資格審核合格單位信息匯總表

　　附件1

　　晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注

　　服務(wù)資格核準(zhǔn)表

　　說(shuō)明：經(jīng)核準(zhǔn)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)的機(jī)構(gòu)請(qǐng)公示本表。

　　附件2

　　晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)配備常用急救藥品與急救設(shè)備設(shè)施清單

　　附件3

　　晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注

　　服務(wù)使用非限制使用級(jí)抗菌藥物備案表

　　機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：            備案時(shí)間：   年  月  日

　　單位領(lǐng)導(dǎo)簽字：                經(jīng)辦人及聯(lián)系電話：   

　　備注：小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非限制使用級(jí)抗菌藥物需符合《福建省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，且只能選用基本藥物中的抗菌藥物品種。

　　附件4

　　晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注

　　服務(wù)資格申請(qǐng)審核表

　　注：本表采用A4紙正反面打印成一張。

　　附件5

　　晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)資格審核合格單位信息匯總表

　　填表單位（蓋章）：                填表日期：  年 月 日

　　單位領(lǐng)導(dǎo)簽字：                經(jīng)辦人及聯(lián)系電話：