一、制定本管理辦法的目的是什么？

答：為規范晉江市轄區內村衛生所、社區衛生服務站和診所（以下簡稱“小型醫療機構”）的抗菌藥物靜脈輸注資質服務，保障患者用藥安全，提高抗菌藥物臨床應用的科學性、合理性與規范性，降低不合理使用及濫用風險，探索建立小型醫療機構安全、規范提供抗菌藥物靜脈輸注服務的長效管理機制。

二、抗菌藥物靜脈輸注服務需遵循什么核心原則？

答：嚴格遵循“能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。僅在患者出現需要靜脈輸注的情況下，方可謹慎開展抗菌藥物靜脈輸注服務。

三、哪些部門參與管理工作？各自職責是什么？

答：各部門職責分工明確，具體如下：

（一）局醫政科：每年統一組織培訓、考核、發放合格證書，對初審合格單位進行現場核查并核準，將核準名單抄送相關單位；

（二）局綜合監督科：將管理情況納入信用等級綜合監管體系；

（三）局審批科：對新申請設置的小型醫療機構，引導有需求的機構申報相關服務；

（四）市衛生監督所：負責日常監督，對違法違規行為依法查處并通報；

（五）各醫共體總院：組建師資團隊開展業務培訓，建立三級轉診體系，暢通轉診“綠色通道”；

（六）各鎮衛生院、街道社區衛生服務中心：負責轄區內小型醫療機構摸底、申報材料初審，跟蹤醫師護士在崗及抗菌藥物使用情況并上報；

（七）小型醫療機構：經核準后，嚴格遵守相關法律法規，依法開展非限制使用級抗菌藥物靜脈輸注服務。

四、哪些機構屬于管理對象？

答：符合開展抗菌藥物靜脈輸注服務核準要求的村衛生所、社區衛生服務站和診所。

五、開展抗菌藥物靜脈輸注服務需要哪些資格核準？

答：需同時通過人員資格核準和機構資格核準。

（一）人員資格：醫務人員需參加市衛健局統一培訓考核，合格后獲得培訓合格證書（有效期2年）。其中，醫師需取得非限制使用級抗菌藥物處方權，護士需掌握輸液技能及應急處理能力，藥師（若配備）需接受抗菌藥物調劑培訓；

（二）機構資格：經市衛健局核準并頒發《晉江市小型醫療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務資格核準表》后，方可開展服務。未經核準或核準過期的，嚴禁開展相關活動。

六、小型醫療機構申請開展服務需滿足哪些具體標準？

答：需同時滿足人員資質標準和現場審核標準：

（一）人員資質：

1.至少有 1 名護士和 1 名執業醫師（村衛生所可放寬為執業助理醫師、鄉鎮執業助理醫師或鄉村醫生），且主執業地點均在本單位；

2.醫師和護士需取得培訓合格證書，醫師還須具備相應抗菌藥物處方權；

3.相關人員必須在崗在冊。

（二）現場審核：

1.具備獨立觀察室（不少于 15 平方米）及醫療廢物暫存間，布局符合衛生學要求；

2.配備常用急救藥品、設備及供氧設施（鼓勵配備自動體外除顫儀）；

3.具備靜脈藥品配制條件，使用符合標準的一次性消毒藥品；

4.制定抗菌藥物供應目錄（非限制使用級品種≤5 種，同一通用名稱注射和口服劑型各≤2 種），并向市衛健局備案；

5.建立完善的輸注管理制度、應急制度及搶救流程，上墻公示相關證書、處方權限和供應目錄；

6.個體診所需使用 “閩診通” 系統管理病案，鼓勵村衛生所、社區衛生服務站使用信息化診療系統；

7.規范處置醫療廢物。

七、申請核準的流程是什么？

答：流程分為三步：

（一）資質申報：機構自查合格后，向屬地鎮衛生院/社區衛生服務中心提交申請材料，經初審通過后由屬地鎮衛生院/社區衛生服務中心匯總上報市衛健局醫政科；

（二）培訓考核：市衛健局組織培訓及考核，合格者獲得證書及處方權；

（三）現場核準：市衛健局對申報材料進行現場核查，合格的予以核準。

八、如何加強監督管理？

答：主要通過以下措施保障規范運行：

（一）各鎮衛生院、街道社區衛生服務中心嚴格初審，不符合標準的不予上報；

（二）未經核準的機構若遇患者需靜脈輸注，必須及時轉診；

（三）各相關單位加強動態監管，對不再符合要求的機構取消資格；

（四）市衛生監督所加大檢查力度，對違法違規行為依法嚴肅查處。

九、本管理辦法的有效期是多久？

答：本管理辦法由晉江市衛生健康局負責解釋，自2025年8月31日起施行，有效期至2027年8月30日止。本管理辦法未盡事宜，依照現行法律法規執行。