一、制定本管理辦法的目的是什么？

答：為規(guī)范晉江市轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和診所（以下簡(jiǎn)稱“小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）的抗菌藥物靜脈輸注資質(zhì)服務(wù)，保障患者用藥安全，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用的科學(xué)性、合理性與規(guī)范性，降低不合理使用及濫用風(fēng)險(xiǎn)，探索建立小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全、規(guī)范提供抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)的長(zhǎng)效管理機(jī)制。

二、抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)需遵循什么核心原則？

答：嚴(yán)格遵循“能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。僅在患者出現(xiàn)需要靜脈輸注的情況下，方可謹(jǐn)慎開(kāi)展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)。

三、哪些部門(mén)參與管理工作？各自職責(zé)是什么？

答：各部門(mén)職責(zé)分工明確，具體如下：

（一）局醫(yī)政科：每年統(tǒng)一組織培訓(xùn)、考核、發(fā)放合格證書(shū)，對(duì)初審合格單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查并核準(zhǔn)，將核準(zhǔn)名單抄送相關(guān)單位；

（二）局綜合監(jiān)督科：將管理情況納入信用等級(jí)綜合監(jiān)管體系；

（三）局審批科：對(duì)新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，引導(dǎo)有需求的機(jī)構(gòu)申報(bào)相關(guān)服務(wù)；

（四）市衛(wèi)生監(jiān)督所：負(fù)責(zé)日常監(jiān)督，對(duì)違法違規(guī)行為依法查處并通報(bào)；

（五）各醫(yī)共體總院：組建師資團(tuán)隊(duì)開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，建立三級(jí)轉(zhuǎn)診體系，暢通轉(zhuǎn)診“綠色通道”；

（六）各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)摸底、申報(bào)材料初審，跟蹤醫(yī)師護(hù)士在崗及抗菌藥物使用情況并上報(bào)；

（七）小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)：經(jīng)核準(zhǔn)后，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，依法開(kāi)展非限制使用級(jí)抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)。

四、哪些機(jī)構(gòu)屬于管理對(duì)象？

答：符合開(kāi)展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)核準(zhǔn)要求的村衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和診所。

五、開(kāi)展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)需要哪些資格核準(zhǔn)？

答：需同時(shí)通過(guò)人員資格核準(zhǔn)和機(jī)構(gòu)資格核準(zhǔn)。

（一）人員資格：醫(yī)務(wù)人員需參加市衛(wèi)健局統(tǒng)一培訓(xùn)考核，合格后獲得培訓(xùn)合格證書(shū)（有效期2年）。其中，醫(yī)師需取得非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，護(hù)士需掌握輸液技能及應(yīng)急處理能力，藥師（若配備）需接受抗菌藥物調(diào)劑培訓(xùn)；

（二）機(jī)構(gòu)資格：經(jīng)市衛(wèi)健局核準(zhǔn)并頒發(fā)《晉江市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展抗菌藥物靜脈輸注服務(wù)資格核準(zhǔn)表》后，方可開(kāi)展服務(wù)。未經(jīng)核準(zhǔn)或核準(zhǔn)過(guò)期的，嚴(yán)禁開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)。

六、小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開(kāi)展服務(wù)需滿足哪些具體標(biāo)準(zhǔn)？

答：需同時(shí)滿足人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)場(chǎng)審核標(biāo)準(zhǔn)：

（一）人員資質(zhì)：

1.至少有 1 名護(hù)士和 1 名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（村衛(wèi)生所可放寬為執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生），且主執(zhí)業(yè)地點(diǎn)均在本單位；

2.醫(yī)師和護(hù)士需取得培訓(xùn)合格證書(shū)，醫(yī)師還須具備相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)；

3.相關(guān)人員必須在崗在冊(cè)。

（二）現(xiàn)場(chǎng)審核：

1.具備獨(dú)立觀察室（不少于 15 平方米）及醫(yī)療廢物暫存間，布局符合衛(wèi)生學(xué)要求；

2.配備常用急救藥品、設(shè)備及供氧設(shè)施（鼓勵(lì)配備自動(dòng)體外除顫儀）；

3.具備靜脈藥品配制條件，使用符合標(biāo)準(zhǔn)的一次性消毒藥品；

4.制定抗菌藥物供應(yīng)目錄（非限制使用級(jí)品種≤5 種，同一通用名稱注射和口服劑型各≤2 種），并向市衛(wèi)健局備案；

5.建立完善的輸注管理制度、應(yīng)急制度及搶救流程，上墻公示相關(guān)證書(shū)、處方權(quán)限和供應(yīng)目錄；

6.個(gè)體診所需使用 “閩診通” 系統(tǒng)管理病案，鼓勵(lì)村衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用信息化診療系統(tǒng)；

7.規(guī)范處置醫(yī)療廢物。

七、申請(qǐng)核準(zhǔn)的流程是什么？

答：流程分為三步：

（一）資質(zhì)申報(bào)：機(jī)構(gòu)自查合格后，向?qū)俚劓?zhèn)衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心提交申請(qǐng)材料，經(jīng)初審?fù)ㄟ^(guò)后由屬地鎮(zhèn)衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心匯總上報(bào)市衛(wèi)健局醫(yī)政科；

（二）培訓(xùn)考核：市衛(wèi)健局組織培訓(xùn)及考核，合格者獲得證書(shū)及處方權(quán)；

（三）現(xiàn)場(chǎng)核準(zhǔn)：市衛(wèi)健局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，合格的予以核準(zhǔn)。

八、如何加強(qiáng)監(jiān)督管理？

答：主要通過(guò)以下措施保障規(guī)范運(yùn)行：

（一）各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心嚴(yán)格初審，不符合標(biāo)準(zhǔn)的不予上報(bào)；

（二）未經(jīng)核準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)若遇患者需靜脈輸注，必須及時(shí)轉(zhuǎn)診；

（三）各相關(guān)單位加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，對(duì)不再符合要求的機(jī)構(gòu)取消資格；

（四）市衛(wèi)生監(jiān)督所加大檢查力度，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅查處。

九、本管理辦法的有效期是多久？

答：本管理辦法由晉江市衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)解釋，自2025年8月31日起施行，有效期至2027年8月30日止。本管理辦法未盡事宜，依照現(xiàn)行法律法規(guī)執(zhí)行。