人類繁衍生息的歷史就是人類不斷同疾病和自然災害斗爭的歷史，接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的措施。疫苗是藥學領域中最迥然不同的一類特殊藥品，它應用于健康人群，特別是應用于健康的嬰幼兒。因此，我國要求疫苗具有最高的質量標準和安全性。近期，疫苗的效價問題成為了公眾熱議的焦點。那么什么是疫苗效價，今天就跟大家一起學習一下。 一、疫苗效價是什么？ 根據《中國藥典》的定義，效價是通過適當的定量生物測定方法來確定的生物活性的量度。它是衡量疫苗保護效力的關鍵指標，直接關系到疫苗是否能夠有效地激發人體的免疫反應，從而提供充分的保護。疫苗效價是疫苗有效性和生產一致性的關鍵指標，也是疫苗生產、批簽發和上市后監督抽驗的關鍵項目。疫苗的效價是其穩定性的一個重要指標。 疫苗效價，聽起來有點專業，但其實它關乎我們接種疫苗后的保護效果。簡單來說，疫苗效價是指疫苗中有效抗原成分的含量，也就是疫苗能使人體產生特異性免疫力的能力，是衡量疫苗有效性的關鍵指標。 想象一下，疫苗就像一把保護傘，而效價就是這把傘的大小和堅固程度。效價越高，保護傘就越大越堅固，能夠更有效地抵御病原體的侵襲。反之，如果效價不足，保護傘就可能顯得力不從心。 二、疫苗效價的重要性 疫苗效價的重要性不言而喻。它是決定疫苗能否進入市場的一個關鍵質量控制因素，也是衡量疫苗能否有效激發人體免疫反應、提供充分保護的重要標準。 以流感疫苗為例，流感疫苗的效價是通過檢測疫苗中編碼流感病毒中和抗原（即血凝素HA）來確定的。根據《中國藥典》的標準，每1ml中各型流感病毒株血凝素含量應不低于標示量的80%。這個標準確保了流感疫苗在有效期內能夠保持足夠的保護力，幫助我們抵御流感病毒的侵襲。 同樣，百白破疫苗（百日咳、白喉、破傷風三聯疫苗）的效價也至關重要。這種疫苗需要連續接種多劑次，每一劑次的效價都直接影響到最終的免疫效果。如果效價不合格，可能會影響免疫保護效果，增加患病的風險。 三、疫苗效價與安全性 提到疫苗，很多人都會關心它的安全性。在這里，我們要明確一點：疫苗效價與安全性是兩個不同的概念。效價代表疫苗的有效性，而安全性則是指疫苗在使用過程中或使用后引起的各種不良反應。 換句話說，即使疫苗的效價有所降低，只要它符合國家標準，就不會增加安全性風險。當然，如果疫苗的效價過低，可能會導致免疫效果不佳，但這并不意味著疫苗本身不安全。 四、疫苗效價的變化 疫苗的效價并非一成不變，它會隨著儲存時間的延長和儲存條件的變化而有所波動。儲存和運輸溫度的波動、放置時間過長、pH值過低或過高等因素都可能影響疫苗的效價。 因此，在疫苗的生產、儲存、運輸和使用過程中，都需要嚴格遵守相關規定，確保疫苗的質量不受影響。同時，疫苗監管部門或疫苗上市許可持有人也會通過定期的效價檢測來監測疫苗的保護效果，及時發現并處理潛在的問題。 疫苗效價降低，不意味著就失去保護作用。每個人對疫苗抗原的反應并不一致，有些人即使對少量的疫苗效價也能產生足夠的免疫應答。因此效價下降可能會影響疫苗的保護效力，并不一定完全意味著接種了這種疫苗的人獲得的益處減少。 疫苗效價下降并不等于效價不合格。效價指標不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于標準范圍，表明疫苗的保護效果不夠。國家批簽發上市的疫苗產品均為效價合格的產品，可以正常使用。 五、結語 疫苗效價是衡量疫苗有效性的重要指標，它直接關系到我們接種疫苗后的保護效果。通過了解疫苗效價的相關知識，我們可以更好地認識疫苗、信任疫苗、使用疫苗。 （來源：福建省疾控中心免疫規劃所）